올해 KIMES에서는 미국시장을 스마트하게 뚫어내고 있는 회사를 위주로 볼 예정이다. https://kimes.kr/ko KIMES 2025 제40회 국제의료기기병원설비 전시회kimes.kr PREVIEW : FDA미국에서 의료기기로 분류된 제품은 FDA 등록(Listing), 510(k) 신고, 또는 허가(Approval) 절차를 거쳐야 한다. FDA는 제품의 제조업체가 정한 '의도된 사용(Intent)' 을 기준으로 의료기기 여부를 판단한다. 따라서 의료기기 여부는 제품 자체가 아니라, 사용 목적과 마케팅 방식에 따라 달라질 수 있다. "의도"라는 말은 애매하게 느껴질 수 있는데, 예를 들어 베개를 판다고 생각해 보자.A medical device is any instrument, apparatus,..

*본 포스팅은 투자 권유가 아닙니다! 이번 주 수요일(2024.10.02) 부터 3일간 코엑스에서 병원설비 박람회 (KHF - https://khospital.org/) KHF - KHF 2024국내 최대 규모 헬스테크 박람회! KHF 2024 10월 2일-4일, 코엑스 개최! 병원정보시스템, 의료 AI, 디지털 치료제, 의료기기, 의료설비 등 이 모든 것을 KHF에서 확인하세요.khospital.org가 열린다. 본 포스팅에서는 NIPA 부스에서 비즈니스 모델을 잘 갖추고 있는 의료 인공지능 회사들을 미리 정리하여, 의료 AI에 관심있는 사람들의 KHF 관람을 더욱 의미 있게 하고자 한다. 먼저, B2B (혹은 B2H) 의료 인공지능 시장은 SaMD 형태의 진단 및 예후예측 솔루션을 판매하는 소프트웨어..

2010년대 초반을 거치면서 AI를 활용한 영상처리와 패턴인식 분야가 급속도로 발전했다. 구글 등의 대기업에서는 AI 분야에 대규모로 투자하기 시작하였고, 이미지 분석을 위한 대규모 오픈 데이터셋이 만들어졌으며, 모델의 accuracy는 매년 눈부시게 상승했다. 이러한 움직임은 의료에도 많은 영향을 미쳤다. Medical AI가 가장 먼저 침투한 의료 분야는 Radiology이다. 2013~2014년에는 우리나라 가장 초창기 Medical AI software 회사인 뷰노와 루닛이 생겨났다. Radiology AI는 10년에 가까운 시간 동안 빠르게 발전하여, 현재는 X-Ray 혹은 CT 등 의료 영상을 보고 거의 의사와 비슷한 수준의 정확도로 질환을 진단할 수 있게 되었다. Radiology 이후에 A..

엑스레이는 가장 기본적인 영상의학 장비로, 2, 3차병원은 물론 의원급 1차병원과 치과에도 공급이 들어가는 제품이다. 엑스레이는 반도체 생산공정, 공항 수하물 검사 등 다양한 분야에서 이용되지만 본 포스팅에서는 의료 목적으로 사용되는 진단용 X-Ray만 다룬다. 진단용 X-Ray는 일반적으로 아래와 같이 분류한다. 아날로그 X-Ray는 필름으로 영상을 검출하는 방식으로 비용이 저렴하지만, 영상 전송이 불가능하여 현재 병원에서 사용하는 X-Ray 기기는 대부분 디지털 X-Ray이다. 디지털 X-Ray도 아래와 같이 두 가지로 분류한다. CR은 아날로그 X-Ray의 필름 대신 IP(Imaging Plate)를 사용한 것을 말하고, DR은 필름 대신 반도체 소자를 이용한 것을 말한다. (대충 필름 카메라와 디..

https://cascade.tistory.com/m/57 한국 의료기기 시장에 관한 인사이트 1편: 의료정보시스템 (feat. KIMES 2024)한국 의료기기 시장에 대한 전반적인 의견 KIMES 2024를 다녀왔다. 코엑스 전시장 A~E 홀 전체를 대관하여 총 850개의 업체가 참여했다. 오전 10시 30분 정도에 도착해서 오후 6시까지 약 7시간 가량을 cascade.tistory.com⬆️ 1편: 의료정보시스템 피부미용 시술은 대부분 비급여이다. 비급여란, 건강보험이 적용되지 않아 환자가 전액을 부담해야 하는 진료 항목을 말한다. 1999년부터 실손의료보험의 등장으로, 현재는 자기부담금 급여 20%, 비급여 30%*를 제외하고 보장한도 내에서 비용을 지원받을 수 있다. 이로 인해 상대적으로 저렴..

한국 의료기기 시장에 대한 전반적인 의견 KIMES 2024를 다녀왔다. 코엑스 전시장 A~E 홀 전체를 대관하여 총 850개의 업체가 참여했다. 오전 10시 30분 정도에 도착해서 오후 6시까지 약 7시간 가량을 쉴새없이 돌아다녔는데, 한 30%도 제대로 못 본 것 같다. 느꼈던 점은, 한국 의료 시장은 엄청난 각축장이자 레드오션이라는 것이다. 지불 용의가 한정된 병원에게 제품을 팔기 위해 한정된 파이 안에서 땅따먹기를 하고 있는 느낌이 강했다. 2022년 한 해 기준 한국 의료시장 전체 규모는 약 11.9조 원이었다. 대략 12조 원이라고 치자. 2023년 자료는 아직 나오지 않았지만, 연평균 성장률을 적용해 보면 13~14조원 정도 될 것 같다. 이게 어느 정도 규모냐, 2022년 사교육 시장 규모..